Фармакологический комитет
| ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ | [состав комитета]
|
1. Фармакологический комитет является экспертным органом Минздрава России и работает под руководством Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники (далее - Департамент).
2. Основной задачей Фармакологического комитета является рассмотрение вопросов эффективности и безопасности лекарственных средств.
3. Исходя из основной задачи на Фармакологический комитет возлагаются следующие функции:
3.1. экспертиза документации на новые лекарственные средства;
3.2. экспертиза документации на препараты инсулина;
3.3. экспертиза документации на лекарственные средства по внесению изменений в инструкции по медицинскому применению;
3.4. экспертиза документации на лекарственные средства, исключаемые из Государственного реестра лекарственных средств.
3.5. проведение клинической экспертизы специфической активности и безопасности лекарственных средств;
3.6. внесение предложений по совершенствованию Правил проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации;
3.7. внесение предложений по совершенствованию Правил качественных лабораторных испытаний в Российской Федерации.
4. Персональный состав Фармакологического комитета и Положение о Фармакологическом комитете утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Проводимая Фармакологическим комитетом работа по экспертизе документации, организуется на платной основе за счет средств,
поступающих за регистрацию лекарственных средств, в соответствии с расценками, утверждаемыми Минздравом России.
6. Предложения, разрабатываемые Фармакологическим комитетом в соответствии с возложенными на него основной задачей и функциями, представляются на рассмотрение в Департамент.
Экспертные заключения на документацию, в соответствии с Положением о порядке проведения экспертизы лекарственных средств направляются для обобщения в Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств.
7. Минздрав России вправе привлекать членов Фармакологического комитета к проведению совещаний, участию в научно-практических мероприятиях, в том числе зарубежных, по вопросам эффективности, безопасности, специфической активности и медицинского применения лекарственных средств и другим вопросам, входящим в компетенцию комитета.
СОСТАВ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО КОМИТЕТА МИНЗДРАВА РОССИИ
| Председатель: Фисенко В.П. | Член-корр. РАМН, зав. кафедрой фармакологии лечебного факультета ММА им.И.М.Сеченова, Генеральный директор Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| Первый заместитель председателя: Стародубцев А.К. | Д.м.н., профессор каф. клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова |
|
Заместители председателя: Бабаян Э.А. |
Д.м.н., профессор, председатель Постоянного комитета по контролю наркотиков Минздрава России |
| Комаров Ф.И. | Академик РАМН, председатель Национального этического комитета |
| Главный ученыйсекретарь: Булаев В.М. | Д.м.н., профессор, заместитель генерального директора Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| ЧленыФармакологическогокомитета: Аляев Ю.Г. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой урологии ММА им.И.М.Сеченова |
| Аляев Ю.Г. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой урологии ММА им.И.М.Сеченова |
| Александровский Ю.А. | Д.м.н., профессор, заместитель директора Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского |
| Аметов А.С. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой эндокринологии Российской медицинской академии последипломного образования |
| Арзамасцев Е.В. | Д.м.н., профессор, зав. лабораторией токсикологии Российского кардиологического НПК |
| Балабанова P.M. | Д.м.н., зав. отделением НИИ ревматологии РАМН |
| Белоусов Ю.Б. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ |
| Блатун Л.А. | К.м.н., старший научный сотрудник лаборатории профилактики и лечения бактериальных инфекций Института хирургии им. А.В.Вишневского РАМН |
| Бунятян А.А. | Академик РАМН, зав. отделом анестезиологии Научного центра хирургии РАМН |
| Габриелян Н.И. | Д.м.н., зав. лабораторией НИИ трансплантологии и искусственных органов Минздрава России |
| Гарин A.M. | Д.м.н., профессор, зав. отделением клинической фармакологии Онкологического научного центра РАМН |
| Геппе Н.А. | Д.м.н., профессор кафедры детских болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Герасимов В.Б. | К.м.н., первый заместитель генерального директора Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| Глушков Р.Г. | Академик РАМН, директор ЦХЛС-ВНИХФИ |
| Гологорский В.А. | Д.м.н., профессор, зав. лабораторией анестезиологии и реаниматологии РГМУ |
| Гольдберг Е.Д. | Академик РАМН, директор Института фармакологии Томского научного центра РАМН |
| Горячкина Л.А. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой аллергологии Российской медицинской академии последипломного образования |
| Гуськова Т.А. | Член-корр. РАМН, зав. лабораторией ЦХЛС-ВНИХФИ |
| Гущин И.С. | Член-корр. РАМН, зав. клиническим отделом ГНЦ - Институт иммунологии Минздрава России |
| Дадвани С.А. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой хирургических болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Дедов И.И. | Академик РАМН, директор Эндокринологического научного центра РАМН |
| Деревянко И.И. | Д.м.н., зав. лабораторией микробиологии НИИ урологии Минздрава России |
| Дрожжин А.П. | К.м.н., зам. генерального директора Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| Егоров A.M. | Член-корр. РАМН, д.б.н., профессор, генеральный директор ГНЦ по антибиотикам |
| Егоров Е.А. | Д.м.н., профессор кафедры глазных болезней лечебного факультета РГМУ |
| Ершов Ф.И. | Академик РАМН, профессор, руководитель отдела НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи РАМН |
| Ивашкин В.Т. | Академик РАМН, профессор, зав. кафедрой пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Караулов А.В. | Д.м.н., профессор, зав. отделом иммунологии ВНЦ молекулярной диагностики и лечения |
| Козырев В.Н. | К.м.н., главный врач психиатрической больницы им. Н.А.Алексеева |
| Колесникова Г.Н. | Директор Бюро по регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения |
| Кубанова А.А. | Член-корр. РАМН, директор Центрального научно-исследовательского кожно-венерологического института Минздрава России |
| Кукес В.Г. | Академик РАМН, директор Института клинической фармакологии Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| Купчан Д.З. | К.м.н., руководитель группы клинических испытаний Онкологического научного центра РАМН |
| Кухарчук В.В. | Д.м.н., профессор, заместитель генерального директора Российского кардиологического НПК |
| Лазебник Л.Б. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой геронтологии и гериатрии Российской медицинской академии последипломного образования |
| Лобзин Ю.В. | Д.м.н., профессор, нач. кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии |
| Маколкин В.И. | Член-корр. РАМН, зав. кафедрой внутренних болезней №1 ММА им. И.М.Сеченова |
| Машковский М.Д. | Академик РАМН, зав. лабораторией фармакологии ЦХЛС-ВНИХФИ |
| Мельниченко Г.А. | Д.м.н., профессор кафедры эндокринологии ММА им. И.М.Сеченова |
| Мухин Н.А. | Академик РАМН, зав. кафедрой терапии и профессиональных болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Новик А.А. | Д.м.н., профессор, нач. кафедры гематологии и клинической иммунологии Военно-медицинской академии |
| Ноников В.Е. | Д.м.н., профессор, зав. отделением пульмонологии ЦКБ Медицинского центра УД Администрации Президента Российской Федерации |
| Ольбинская Л.И. | Член-корр. РАМН, зав. кафедрой внутренних болезней № 2 ММА им. И.М.Сеченова |
| Парин В.В. | К.м.н., старший научный сотрудник Института доклинической и клинической экспертизы лекарств Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
| Петров В.И. | Член-корр. РАМН, директор НИИ фармакологии Волгоградской медицинской академии |
| Плужников Н.Н. | Д.м.н., профессор, начальник НИЦ медико-биологической защиты МО РФ |
| Полушин Ю.С. | Д.м.н., профессор, нач. кафедры анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии |
| Прилепская В.Н. | Д.м.н., профессор, зав. отделением Российского научно-исследовательского центра перинатологии, акушерства и гинекологии РАМН |
| Софронов Г.А. | Академик РАМН, начальник НИЛ перфторуглеродов Военно-медицинской академии |
| Сергеев П.В. | Академик РАМН, зав. кафедрой молекулярной фармакологии и радиобиологии РГМУ |
| Серединин С.Б. | Академик РАМН, директор НИИ фармакологии РАМН |
| Сернов Л.Н. | Д.м.н., профессор, директор ВНЦ БАВ |
| Смулевич А.Б. | Член-корр. РАМН, зав. отделом Центра психического здоровья РАМН |
| Соколова Г.Б. | К.м.н., руководитель Центра по доклиническому и клиническому изучению лекарственных средств, применяемых в фтизиатрии |
| Страчунский Л.С. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии Смоленской медицинской академии |
| Сулимов В.А. | Д.м.н., профессор кафедры внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Турьянов М.Х. | Д.м.н., зав. кафедрой инфекционных болезней Российской медицинской академии последипломного образования |
| Фирсов А.А. | Д.м.н., профессор Института биотехнологии |
| Фомина И.Г. | Д.м.н., профессор, зав. кафедрой внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова |
| Фомина И.П. | Д.м.н., профессор, зав. лабораторией экспериментальной химиотерапии ГНЦ по антибиотикам |
| Хаитов P.M. | Академик РАМН, директор ГНЦ - Институт иммунологии Минздрава России |
| Царегородцев А.Д. | Д.м.н., профессор, директор Московского НИИ педиатрии и детской хирургии Минздрава России |
| Шустов С. Б. | Д.м.н., профессор, начальник кафедры терапии Военно-медицинской академии |
| Яковлев В.П. | Д.м.н., профессор, рук. лаборатории профилактики и лечения бактериальных инфекций Института хирургии им. А.В.Вишневского РАМН |
| Яхно Н.Н. | Член-корр. РАМН, зав. кафедрой нервных болезней ММА им. И.М.Сеченова |
[наверх]